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        3. 在副總王顥的主持下,設計修建的大型動物實驗室,于2007年11月25日,通過了由河北省科技廳五位專家組成的專家委員會的現場驗收,專家對公司實驗動物室給予了高度評價,并對公司五年來的動物實驗室工作給予了一致認可。新建的實驗動物室建筑面積900平米,使用面積600平米,分別設置了屏障環境和普通環境,均為彩鋼墻面,地面分別為耐磨PVC和環氧樹脂、自流坪,人流、物流分開,整個布局合理,溫濕度控制全部為自動溫控系統,所有技術指標均符合《實驗動物環境與設施》GB/14925—2001的要求。原動物實驗室到2007年底到期,公司為避免重復建設和今后的發展一次投入巨資建起的大型現代化實驗室,10至20年都不會落后,用專家開玩笑的話說“你們的水平都可以出去接活了”。這個在河北省首屈一指的高規格、高標準的大型動物實驗室再一次吸引了記者的目光, 2008年2月在《滄州日報》顯著位置又一次刊登了對本公司的專訪文章。

          近日,72只新西蘭兔和50多只荷蘭鼠,成了河北天成藥業有限公司的“寵兒”:它們吃的是實驗室專用飼料,喝的是經過處理的無菌水,住的是恒溫、恒濕的700多平方米的大房子。原來,這些動物是用來做藥品熱原反應及過敏、毒性、降壓實驗的,目的就是為了將所生產藥品的副作用降到最低。對于醫藥企業都必不可少的動物實驗室,天成卻投資300萬元將它做到了極致。如此不惜血本的投入,天成人有自己的解釋:“因為滿足于達到還是超越標準,多年之后必將成為企業發展的分水嶺。”

          高標準克服重復投資

          “看看這套實驗室裝備,就知道這是個要做長久的企業。”

          1月24日,大容量注射劑國家藥品GMP認證檢查專家組一行3人來到河北天成藥業有限公司,對于新建成的動物實驗室進行現場認證檢查時,給出了這樣的評價。

          “這個動物實驗室的水平不僅是省內一流,在國內都應是一流的。且不說從德國、臺灣引進的現代化控制設備,單就實驗室中的四角回風口設計,不僅保證了送風氣壓平穩,風速均勻,而且有效達到了室內恒溫的目的。這樣的實驗室,十年之內都不會落伍。”

          2007年10月,河北天成藥業有限公司考慮到今后企業的發展,而原來的老廠區的實驗室規模太小,設備簡陋,于是投資300萬元,新建了這個高規格、高標準的大型動物實驗室,并于12月25日,通過了河北省科技廳的驗收。

          河北天成藥業有限公司董事長王振剛介紹說,按照《藥品生產質量管理規范》,天成的廠房都是按生產工藝流程及所要求的空氣潔凈級別進行合理布局的,對于實驗室的溫度、濕度要求都很嚴格。像濕度一般控制在45%—65%,溫度一般控制在18—26度。

          實驗室現有動物:新西蘭兔、豚鼠、小白鼠和貓,分別用來做熱原反應實驗、過敏實驗、毒性實驗及降壓實驗的。為保證所出數據更加科學,天成專門從臺灣、德國引進了臥式恒溫恒濕凈化空調設備?,F在實驗室內每天溫度的變化不會超過±1度,濕度變化也不會超過1%,達到了恒溫、恒濕的要求。”

          同時,700多平方米的實驗室,從設計的嚴密程度到施工都是按照高標準進行的,檢測條件與過去相比有了很大提高,以前都是人工實驗,測定、讀數往往都不夠準確,而現在一切都是通過機械化操作,使實驗所出的數據更具權威性。

          記者在采訪中還了解到,不少企業的標準化管理,往往只滿足于能達到本行業標準,而在王振剛看來,作為醫藥企業達到還是超越標準,多年之后必然會成為企業發展的分水嶺。他認為,企業在發展初期往往要求自己達到標準,但合格永遠不是目標,只有高于標準,才能保證企業在潛移默化中贏得市場。    

              對天成來說,所謂超越標準,無非是致力于建設國內一流醫藥企業。像國家藥品GMP認證每5年一次,隨著藥品行業的發展,為了督促企業更上一個新臺階,檢測標準會越來越高,所以,天成新廠區在著手建設實驗室時,就本著高起點,高規格的原則,克服了企業重復投資的問題。同時,在人員的配備上考慮使用業務骨干,甚至是本科畢業生。

          藥品安全關乎企業命運

          “藥品的質量,安全性永遠是第一位的。”

          王振剛認為,“醫藥企業規范產品的生產管理,最終是要為人民群眾的用藥安全負責。”

          據了解,目前河北天成藥業有限公司的主打產品有大容量注射劑、小容量注射劑、粉針劑等6個劑型100多個品種。其中,“大輸液”是一種高風險產品,屬于國家嚴格控制的藥品。俗話說,“好藥治病,壞藥致命”。由于醫藥不同于其他行業,事關人民的身體健康和生命安全,這就為醫藥行業的規范發展提出了更特殊的要求——要超前,而非亡羊補牢。像“齊二藥事件”、“欣弗事件”等一些廠家的個別違規現象而導致的事故,都為業內企業提了醒兒。鑒于此,天成2006年就提出了“規范自己就是保護自己”的經營理念。

          王振剛透露,這次高規格、高標準的大型實驗室的建成,檢測用具比以往發生了很大改變,基本都采用計算機控制。如與以前的人工檢測不同,現在每只兔子體溫變化的全過程都會通過曲線體現出來,令數據的采集更加準確、科學,產品的安全性因此大大增加。

          天成用作實驗的動物是專門從河北省動物實驗中心購買來的,使用周期僅為一個月,在此過程中,動物食用的是經過滅菌的實驗室專用飼料,喝得是經過處理的無菌水。有效保證了動物健康,保障為實驗提供更可靠的數據。

          “以你們現在的實力完全可以接活兒了”,參觀完天成化驗室的GMP專家組一成員半開玩笑的說。這意味天成憑現有的設備和檢測水平,具有了對外提供藥品的權威檢測數據的能力。

          “每出一批藥品我們都要取一些留樣觀察,在有效期內,每隔3個月檢測一次,保證在有效期內不出任何問題,把好藥品生產銷售最后一道關口。”

          王振剛介紹說。

          “這無疑加大了化驗室的工作量,但大家都毫無怨言,盡職盡責。因為質量和信譽決定了一個企業的命運,有時即使用100%的努力去爭?。保サ男湃我彩侵档玫?。”

          把細節做到極致

          “但求世間人無病,何愁架上藥生塵。做企業永遠不能以牟利為終極目的,而是考慮如何做久、做大、做強。天成就是要做品牌,做百年企業,本著這一目標,我們不懈追求,去年已實現產值1.2億元。”

          藥品行業作為一個特殊的行業,能否做長久,要看病人的信任度、忠誠度。

          “國家對藥品生產都會有一個要求,同類企業都是按照這個要求來做的,但此時,做細節往往最能夠感動消費者。”

          而要培養消費者的忠誠度,就不能滿足于達到標準,因此,天成就是一直把在臨床上可能出現的問題盡可能地消滅在搖籃里。

          例如,一般的口服制劑的生物利用度的高低,消費者服用后很明顯就能感覺出來。因此,天成從提高口服制劑的生物利用度上下了不少功夫,能使藥品的生物利用度達到90%的,就堅決不會生產生物利用度只有70%的藥品??诜苿┑纳锢枚仁侵?,一種藥物的活性成分從制劑中被吸收并到達作用部位的速度和程度。對于不被吸收進入血液的藥物,生物利用度可以通過能夠反映其活性成分到達作用部位的速度和程度的測量指標來進行評價。這個定義的重點是活性成分從一種口服制劑中釋放并到達作用部位的過程。

          作為醫藥企業,天成同樣格外重視藥品化驗工作,化驗室對于溫度以及凈化要求也都非常嚴格,總共600多職工的企業,從事質檢和化驗的人員就占了1/6。

          “在2007年初的一次市場調查中,我公司生產的一種口服藥胃腸道反應較大,后經技術人員的認真分析,問題就出在原料的純度上。于是我們馬上對原料進行了調研和試驗,發現天津一家藥廠生產的原料純度高,幾乎無胃腸道反應,但原料價格要比原購進廠的1噸高出3000元,但我們認為國家標準只是作為檢測標準,用戶的滿意才是我們追求的目標,后來我們果斷地把進貨廠家從河南轉到了天津。”

          王振剛堅信,作為企業管理者,必須站在企業長遠發展的戰略高度審視眼前的問題。

           

           

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